{"id":33478,"date":"2022-05-21T15:25:29","date_gmt":"2022-05-21T13:25:29","guid":{"rendered":"https:\/\/www.ivo.es\/investigacio\/ceim\/"},"modified":"2026-02-06T13:02:36","modified_gmt":"2026-02-06T12:02:36","slug":"ceim","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/www.ivo.es\/val\/investigacio\/ceim\/","title":{"rendered":"CEIm"},"content":{"rendered":"\t\t<div data-elementor-type=\"wp-page\" data-elementor-id=\"33478\" class=\"elementor elementor-33478 elementor-28211\" data-elementor-post-type=\"page\">\n\t\t\t\t\t\t<section data-particle_enable=\"false\" data-particle-mobile-disabled=\"false\" class=\"elementor-section elementor-top-section elementor-element elementor-element-2618380 elementor-section-boxed elementor-section-height-default elementor-section-height-default\" data-id=\"2618380\" data-element_type=\"section\" data-e-type=\"section\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-container elementor-column-gap-default\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-column elementor-col-100 elementor-top-column elementor-element elementor-element-3b293935\" data-id=\"3b293935\" data-element_type=\"column\" data-e-type=\"column\">\n\t\t\t<div class=\"elementor-widget-wrap elementor-element-populated\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-6e1de856 elementor-widget elementor-widget-heading\" data-id=\"6e1de856\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"heading.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t<h2 class=\"elementor-heading-title elementor-size-default\">Comit\u00e9 d'\u00c8tica de la Investigaci\u00f3 amb medicaments (CEIm) <\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<section data-particle_enable=\"false\" data-particle-mobile-disabled=\"false\" class=\"elementor-section elementor-inner-section elementor-element elementor-element-241432e elementor-section-boxed elementor-section-height-default elementor-section-height-default\" data-id=\"241432e\" data-element_type=\"section\" data-e-type=\"section\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-container elementor-column-gap-default\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-column elementor-col-50 elementor-inner-column elementor-element elementor-element-76ef598\" data-id=\"76ef598\" data-element_type=\"column\" data-e-type=\"column\">\n\t\t\t<div class=\"elementor-widget-wrap elementor-element-populated\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-6aa0775b elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"6aa0775b\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p>\u00c9s l&#8217;organisme independent, constitu\u00eft per professionals sanitaris i membres no sanitaris, encarregat de vetlar per la protecci\u00f3 dels drets, la seguretat i el benestar dels subjectes que participen en un <a href=\"https:\/\/ivo22.gyoza.tech\/investigacion\/ensayos-clinicos\/\">assaig cl\u00ednic<\/a>, i d&#8217;oferir garantia p\u00fablica respecte aquest tema.<\/p><p>La seua funci\u00f3 \u00e9s la supervisi\u00f3 i el control continuat dels assajos cl\u00ednics, que han de complir la normativa vigent pel que fa als aspectes metodol\u00f2gics i \u00e8tics.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-column elementor-col-50 elementor-inner-column elementor-element elementor-element-7a7f174\" data-id=\"7a7f174\" data-element_type=\"column\" data-e-type=\"column\">\n\t\t\t<div class=\"elementor-widget-wrap elementor-element-populated\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-74760465 elementor-widget elementor-widget-image\" data-id=\"74760465\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"image.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<img fetchpriority=\"high\" decoding=\"async\" width=\"640\" height=\"408\" src=\"https:\/\/www.ivo.es\/wp-content\/uploads\/2025\/01\/IVO-QUIMIO-01-1024x653.jpg\" class=\"attachment-large size-large wp-image-40212\" alt=\"\" srcset=\"https:\/\/www.ivo.es\/wp-content\/uploads\/2025\/01\/IVO-QUIMIO-01-1024x653.jpg 1024w, https:\/\/www.ivo.es\/wp-content\/uploads\/2025\/01\/IVO-QUIMIO-01-300x191.jpg 300w, https:\/\/www.ivo.es\/wp-content\/uploads\/2025\/01\/IVO-QUIMIO-01-768x490.jpg 768w, https:\/\/www.ivo.es\/wp-content\/uploads\/2025\/01\/IVO-QUIMIO-01.jpg 1200w\" sizes=\"(max-width: 640px) 100vw, 640px\" \/>\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t<section data-particle_enable=\"false\" data-particle-mobile-disabled=\"false\" class=\"elementor-section elementor-top-section elementor-element elementor-element-92c771f elementor-section-boxed elementor-section-height-default elementor-section-height-default\" data-id=\"92c771f\" data-element_type=\"section\" data-e-type=\"section\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-container elementor-column-gap-default\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-column elementor-col-100 elementor-top-column elementor-element elementor-element-e1a771e\" data-id=\"e1a771e\" data-element_type=\"column\" data-e-type=\"column\">\n\t\t\t<div class=\"elementor-widget-wrap elementor-element-populated\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-fc3ae6d elementor-widget elementor-widget-heading\" data-id=\"fc3ae6d\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"heading.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t<h2 class=\"elementor-heading-title elementor-size-default\">CEIm FIVO<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-0d0530f elementor-widget elementor-widget-eael-adv-accordion\" data-id=\"0d0530f\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"eael-adv-accordion.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t            <div class=\"eael-adv-accordion\" id=\"eael-adv-accordion-0d0530f\" data-scroll-on-click=\"no\" data-scroll-speed=\"300\" data-accordion-id=\"0d0530f\" data-accordion-type=\"accordion\" data-toogle-speed=\"300\">\n            <div class=\"eael-accordion-list\">\n\t\t\t\t\t<div id=\"composici-del-ceim\" class=\"elementor-tab-title eael-accordion-header\" tabindex=\"0\" data-tab=\"1\" aria-controls=\"elementor-tab-content-1361\"><i aria-hidden=\"true\" class=\"fa-toggle fas fa-angle-right\"><\/i><span class=\"eael-accordion-tab-title\">Composici\u00f3 del CEIm<\/span><\/div><div id=\"elementor-tab-content-1361\" class=\"eael-accordion-content clearfix\" data-tab=\"1\" aria-labelledby=\"composici-del-ceim\"><p><b>President<\/b>:<\/p><p>D. Esteban Morcillo S\u00e1nchez (Farmac\u00f2leg cl\u00ednic).<\/p><p><b>Vicepresident:<\/b><\/p><p>\u00a0<\/p><p><b>Secretari t\u00e8cnic:<\/b><\/p><p>D. Carlos Andr\u00e9s Blasco (Farmac\u00e8utic especialista en Farm\u00e0cia Hospital\u00e0ria).<\/p><p><b>Vocals:<\/b><\/p><ul><li>Ismael Pastor Climente (Farmac\u00e8utic especialista en Farm\u00e0cia Hospital\u00e0ria).<\/li><li>Joaqu\u00edn Gavil\u00e1 Gregori (Metge especialista en Oncologia).<\/li><li>\u00c1ngel Luis Guerrero Zotano (Metge especialista en Oncologia).<\/li><li>D\u00aa Lourdes Bello Luna (Llicenciada en Dret).<\/li><li>D\u00aa M\u00aa Jos\u00e9 Ortega Garc\u00eda (Llicenciada en Dret).<\/li><li>Julio Tudela Cuenca (Farmac\u00e8utic especialista en An\u00e0lisis cl\u00edniques).<\/li><li>Jose Luis Trillo (Farmac\u00e8utic d&#8217;Atenci\u00f3 Prim\u00e0ria).<\/li><li>Luis G\u00f3mez De Membrillera Quesada (Especialista en Medicina Familiar i Comunit\u00e0ria).<\/li><li>David Herv\u00e1s Mar\u00edn (Llicenciat en Bioestad\u00edstica).<\/li><li>D\u00aa Josefina Balaguer Cusi (Membre llec).<\/li><li>Esteban Mesas Plaza (Diplomat en Infermeria).<\/li><li>D\u00aa Elena Oliete Ram\u00edrez (Metge especialista en Medicina Familiar i Comunit\u00e0ria).<\/li><li>Antonio Jos\u00e9 Revert Ventura (Metge especialista en Radiologia).<\/li><li>Miguel \u00c1ngel Sanz Alonso (Metge especialista en Hematologia).<\/li><\/ul><p><strong>Coordinador Secretaria T\u00e8cnica CEIm:<\/strong><\/p><p>Bernat Navarro Aguir (Llicenciat en Farm\u00e0cia)<\/p><\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div><div class=\"eael-accordion-list\">\n\t\t\t\t\t<div id=\"requisits-assajos-clnics\" class=\"elementor-tab-title eael-accordion-header\" tabindex=\"0\" data-tab=\"2\" aria-controls=\"elementor-tab-content-1362\"><i aria-hidden=\"true\" class=\"fa-toggle fas fa-angle-right\"><\/i><span class=\"eael-accordion-tab-title\">Requisits assajos cl\u00ednics<\/span><\/div><div id=\"elementor-tab-content-1362\" class=\"eael-accordion-content clearfix\" data-tab=\"2\" aria-labelledby=\"requisits-assajos-clnics\"><p>La documentaci\u00f3 a presentar per a l&#8217;avaluaci\u00f3 d&#8217;assajos cl\u00ednics amb medicaments\/productes sanitaris \u00e9s la indicada en el \u201c<a href=\"https:\/\/www.aemps.gob.es\/investigacionClinica\/medicamentos\/docs\/Instrucciones-realizacion-ensayos-clinicos.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Document d&#8217;instruccions de l&#8217;Ag\u00e8ncia Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris per a la realitzaci\u00f3 d&#8217;assajos cl\u00ednics a Espanya<\/a>\u201d i en el \u201c<a href=\"https:\/\/www.aemps.gob.es\/investigacionClinica\/medicamentos\/docs\/memorando-colaboracion-AEMPS-comites-investigacion-medicamentos.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Memor\u00e0ndum de Col\u00b7laboraci\u00f3 i Intercanvi d&#8217;Informaci\u00f3 entre l&#8217;Ag\u00e8ncia Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris i els Comit\u00e9s d&#8217;\u00c8tica de la Investigaci\u00f3 amb medicaments<\/a>\u201d.<\/p><p><strong>Documents de la\u00a0part I\u00a0per a enviar a l&#8217;AEMPS i al CEIm*<\/strong><\/p><ul><li>Carta de presentaci\u00f3<\/li><li>Formulari de sol\u00b7licitud<\/li><li>Autoritzaci\u00f3 del promotor al sol\u00b7licitant, si cal<\/li><li>Resum de protocol<\/li><li>Protocol<\/li><li>Manual de l&#8217;investigador o fitxa t\u00e8cnica del medicament en investigaci\u00f3<\/li><li>Fitxa t\u00e8cnica o manual de l&#8217;investigador dels medicaments no investigats (auxiliars)<\/li><li>Assessorament cient\u00edfic i pla d&#8217;investigaci\u00f3 pedi\u00e0trica<\/li><\/ul><p><strong>Documents de la\u00a0part II\u00a0per a enviar nom\u00e9s al CEIm*<\/strong><\/p><ul><li><a href=\"https:\/\/ivo22.gyoza.tech\/wp-content\/uploads\/2022\/05\/PRODECIMIENTOS-Y-MATERIAL-UTILIZADOS-PARA-EL-RECLUTAMIENTO.docx\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Documents en relaci\u00f3 als procediments i material utilitzat per al reclutament de subjectes<\/a><\/li><li><a href=\"https:\/\/ivo22.gyoza.tech\/wp-content\/uploads\/2022\/05\/MODELO-CEIm-FIVO-DE-HIP-CI-ENSAYOS.docx\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Documents de fulles d&#8217;informaci\u00f3\u00a0i consentiment informat<\/a><\/li><li><a href=\"https:\/\/ivo22.gyoza.tech\/wp-content\/uploads\/2022\/05\/IDONEIDAD-DEL-INVESTIGADOR.docx\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Idone\u00eftat de l&#8217;investigador<\/a><\/li><\/ul><p><strong>Documentaci\u00f3 a aportar per cada centre:<\/strong><\/p><ul><li>Curriculum vitae IP<\/li><li><a href=\"https:\/\/ivo22.gyoza.tech\/wp-content\/uploads\/2022\/05\/IDONEIDAD-DE-LAS-INSTALACIONES-GENERICO.docx\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Idone\u00eftat de les instal\u00b7lacions<\/a><\/li><li><a href=\"https:\/\/ivo22.gyoza.tech\/wp-content\/uploads\/2022\/05\/MODELO-DECLARACION-CONFLICTO-DE-INTERESES-IP.docx\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Conflicte interessos de l&#8217;IP<\/a><\/li><li>Certificat BPC de l&#8217;IP<\/li><li>Prova de la cobertura d&#8217;asseguran\u00e7a o garantia financera<\/li><li><a href=\"https:\/\/ivo22.gyoza.tech\/wp-content\/uploads\/2022\/05\/MEMORIA-ECONOMICA-GENERAL-1.odt\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Mem\u00f2ria econ\u00f2mica<\/a><\/li><li><a href=\"https:\/\/ivo22.gyoza.tech\/wp-content\/uploads\/2022\/05\/Tarifas-Facturacion_Exencion-Evaluacion-CEIm-FIVO-todos.doc\">Formulari dades de facturaci\u00f3 taxes CEIm.<\/a>\u00a0La factura s&#8217;emet despr\u00e9s de completar el proc\u00e9s d&#8217;avaluaci\u00f3. Ha d&#8217;aportar-se el document complet juntament amb la sol\u00b7licitud. En el cas de sol\u00b7licitar exempci\u00f3, veure condicions en el document.<\/li><\/ul><p>Per als assajos cl\u00ednics amb medicaments, el promotor ha de presentar la documentaci\u00f3 a trav\u00e9s del Portal d&#8217;assajos cl\u00ednics del Ministeri de Sanitat, Pol\u00edtica Social i Igualtat.<\/p><p>Per als assajos cl\u00ednics amb productes sanitaris, el promotor ha de presentar la documentaci\u00f3 escanejada per e-mail a l&#8217;adre\u00e7a ceim@fivo.org. En aquest e-mail, el promotor ha d&#8217;indicar el t\u00edtol de l&#8217;estudi, el codi de protocol, el promotor i l&#8217;investigador principal de FIVO (si cal).<\/p><\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div><div class=\"eael-accordion-list\">\n\t\t\t\t\t<div id=\"requisits-estudi-observacional-amb-medicament-eom\" class=\"elementor-tab-title eael-accordion-header\" tabindex=\"0\" data-tab=\"3\" aria-controls=\"elementor-tab-content-1363\"><i aria-hidden=\"true\" class=\"fa-toggle fas fa-angle-right\"><\/i><span class=\"eael-accordion-tab-title\">Requisits Estudi Observacional amb medicament (EOm)<\/span><\/div><div id=\"elementor-tab-content-1363\" class=\"eael-accordion-content clearfix\" data-tab=\"3\" aria-labelledby=\"requisits-estudi-observacional-amb-medicament-eom\"><p>El promotor ha de presentar tota la documentaci\u00f3 escanejada (PDF) per e-mail a l&#8217;adre\u00e7a <u><a href=\"mailto:ceim@fivo.org\">\u00a0ceim@fivo.org<\/a><\/u>.<\/p><p><strong>DOCUMENTACI\u00d3 LOCAL<\/strong>\u00a0(<a href=\"https:\/\/ivo22.gyoza.tech\/wp-content\/uploads\/2022\/05\/1-REQUISITOS-ESTUDIO-OBSERVACIONAL-CON-MEDICAMENTO-EOm.pdf\">DESCARREGAR REQUISITS EOm<\/a>):<\/p><p>En els\u00a0casos dels EOm\u00a0que en el moment de la seua presentaci\u00f3 no disposen d&#8217;un dictamen favorable em\u00e9s pel Comit\u00e9 d&#8217;\u00c8tica de la Investigaci\u00f3 amb medicaments (CEIm), s&#8217;haur\u00e0 de presentar la seg\u00fcent documentaci\u00f3\u00a0<u>en format PDF<\/u>\u00a0per a la seua revisi\u00f3 pel CEIm-FIVO:<\/p><p>El promotor ha de presentar tota la documentaci\u00f3 escanejada per e -mail a l&#8217;adre\u00e7a <a href=\"mailto:ceim@fivo.org\">ceim@fivo.org<\/a>.<\/p><p><strong>DOCUMENTACI\u00d3 GENERAL (Nom\u00e9s \u00e9s necess\u00e0ria en PDF):<\/strong><\/p><ol><li><strong><u>Carta de presentaci\u00f3 (signada)<\/u><\/strong><strong>.<\/strong> Mitjan\u00e7ant la qual se sol\u00b7licita l&#8217;avaluaci\u00f3 al CEIm-FIVO. Ha d&#8217;especificar el promotor, el t\u00edtol de l&#8217;estudi, el codi, l&#8217;investigador principal en el centre i la relaci\u00f3 de la documentaci\u00f3 que s&#8217;adjunta.<\/li><li><a href=\"https:\/\/ivo22.gyoza.tech\/wp-content\/uploads\/2022\/05\/2-FORMULARIO-DE-REGISTRO-ESTUDIO-INTERNO-y-o-AMBITO-UNIVERSITARIO-todos.docx\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"><strong>Formulari de registre d&#8217;estudi d&#8217;\u00e0mbit intern i\/o universitari (signat)<\/strong><\/a><strong>.<\/strong> Completar nom\u00e9s en el cas que l&#8217;estudi siga d&#8217;\u00e0mbit intern i\/o universitari.<\/li><li><a href=\"https:\/\/ivo22.gyoza.tech\/wp-content\/uploads\/2022\/05\/3-INDICE-ORIENTATIVO-PROTOCOLO-alumnos.docx\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"><strong><u>Protocol complet<\/u><\/strong><\/a>, adaptat en la mesura que siga possible a l&#8217;estructura i contingut que es detalla en l&#8217;annex I <em>del Reial decret 957\/2020, de 3 de novembre, pel qual es regulen els estudis observacionals amb medicaments d&#8217;\u00fas hum\u00e0<\/em>. Podr\u00e0 ser acceptat en angl\u00e9s, amb un resum en la llengua oficial de l&#8217;Estat. S&#8217;indicar\u00e0 la seua versi\u00f3 i data.<\/li><li><a href=\"https:\/\/ivo22.gyoza.tech\/wp-content\/uploads\/2022\/05\/4-MODELO-CEI-FIVO-DE-HIP-CI-EOm.docx\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"><strong>Fulla d&#8217;informaci\u00f3 per als subjectes participants i formulari de consentiment informat<\/strong><\/a>, o justificaci\u00f3 de la seua <a href=\"https:\/\/ivo22.gyoza.tech\/wp-content\/uploads\/2022\/05\/4-MODELO-SOLI_EXENCION-HIP_CI.docx\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">exempci\u00f3<\/a>. Disponible model CEIm-FIVO. S&#8217;indicar\u00e0 la seua versi\u00f3 i data.<\/li><li><strong><u>Quadern de recollida de dades (QRD).<\/u><\/strong><\/li><li><strong><a href=\"https:\/\/ivo22.gyoza.tech\/wp-content\/uploads\/2022\/05\/6-MEMORIA-ECONOMICA-GENERAL-EOm-todos.docx\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Mem\u00f2ria econ\u00f2mica general.<\/a> <\/strong>Fonts de finan\u00e7ament de l&#8217;estudi i compensacions previstes per als subjectes participants i investigadors, en el seu cas. En cas de tractar-se d&#8217;una investigaci\u00f3 cl\u00ednica sense \u00e0nim comercial, el promotor haur\u00e0 de presentar una declaraci\u00f3 responsable signada pel promotor i per l&#8217;investigador coordinador com que l&#8217;estudi compleix amb totes les condicions referides en el par\u00e0graf e) de l&#8217;article 2.2 del Reial decret 1090\/2015, de 4 de desembre.<\/li><li><strong><u>Llistat d&#8217;investigadors<\/u><\/strong> de cadascun dels centres sanitaris en els quals es proposa realitzar l&#8217;estudi i nombre de subjectes participants que es pretenen incloure en cada comunitat aut\u00f2noma. Si l&#8217;estudi es preveu realitzar en altres pa\u00efsos, llistat de pa\u00efsos.<\/li><li><strong><u>Acord de delegaci\u00f3 de responsabilitats (CRO) <\/u><\/strong>En cas que la sol\u00b7licitud no la presente el promotor, aquesta haur\u00e0 d&#8217;incloure un document que indique les tasques delegades pel promotor a la persona o empresa que actua en el seu nom. (Si cal)<\/li><\/ol><ol><li><strong><u>Documentaci\u00f3 de l&#8217;aprovaci\u00f3 del protocol per l&#8217;\u00f2rgan corresponent,<\/u><\/strong> en el cas d&#8217;estudi imposat al titular d&#8217;autoritzaci\u00f3 de comercialitzaci\u00f3 d&#8217;un medicament per l&#8217;autoritat nacional competent o la Comissi\u00f3 Europea. (Si cal)<\/li><li><strong><a href=\"https:\/\/ivo22.gyoza.tech\/wp-content\/uploads\/2022\/05\/10-Tarifas-Facturacion-o-Exencion-por-Evaluacion-CEIm-FIVO-todos.doc\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Sol\u00b7licitud factura\/Sol\u00b7licitud exempci\u00f3 tarifes avaluaci\u00f3 (signada)<\/a><u>.<\/u><\/strong><\/li><\/ol><p><strong>DOCUMENTACI\u00d3 LOCAL<\/strong> (<strong>Es far\u00e0 arribar a la Secretaria CEIm degudament SIGNADA, <\/strong>segons model propi del CEIm-FIVO):<\/p><p><strong><u>NOTA:<\/u><\/strong><\/p><ul><li><strong>EOm promogut per promotor extern<\/strong>: La gesti\u00f3 d&#8217;aquesta documentaci\u00f3 se sol\u00b7licitar\u00e0 al coordinador de <strong>FINCIVO<\/strong> (<a href=\"mailto:coordinacion@fincivo.org\">coordinacion@fincivo.org<\/a>) perqu\u00e8 la gestione i la fa\u00e7a arribar al promotor.<\/li><li><strong>EOm promogut per IP de FIVO<\/strong>: La gestionar\u00e0 <strong>el propi investigador.<\/strong><\/li><\/ul><ol><li><a href=\"https:\/\/ivo22.gyoza.tech\/wp-content\/uploads\/2022\/05\/11-COMPROMISO-IP-Y-AUTORIZACION-JS-EOm-todos.doc\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"><strong>Comprom\u00eds de l&#8217;investigador i autoritzaci\u00f3 del Cap de servici.<\/strong><\/a><\/li><li><strong><a href=\"https:\/\/ivo22.gyoza.tech\/wp-content\/uploads\/2022\/05\/12-AUTORIZACION-JS-IMPLICADO-EOm-todos.doc\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Conformitat del servici implicat.<\/a> <\/strong>Proves extraordin\u00e0ries i \/o col\u00b7laboraci\u00f3 amb altres servicis (\u00fanicament quan calga).<\/li><li><a href=\"https:\/\/ivo22.gyoza.tech\/wp-content\/uploads\/2022\/05\/13-FORMULARIO-CARACTERISTICAS-GENERALES-ESTUDIO-EOm-todos.docx\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"><strong>Formulari caracter\u00edstiques generals de l&#8217;estudi.<\/strong><\/a><\/li><li><strong><a href=\"https:\/\/ivo22.gyoza.tech\/wp-content\/uploads\/2022\/05\/14-CUESTIONARIO-CON-MEMORIA-ECONOMICA-EOm-0-todos.docx\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Q\u00fcestionari estudis amb mem\u00f2ria econ\u00f2mica 0 \u20ac<\/a><u>.<\/u><\/strong> Nom\u00e9s en el cas d&#8217;estudis amb mem\u00f2ria econ\u00f2mica 0 \u20ac.<\/li><li><a href=\"https:\/\/ivo22.gyoza.tech\/wp-content\/uploads\/2022\/05\/15-COMPROMISO-CONFIDENCIALIDAD-ESTUDIANTES-ACTUALIZADO-2019-alumnos.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"><strong>Comprom\u00eds de confidencialitat destinat a alumnes en pr\u00e0ctiques<\/strong><\/a>. Nom\u00e9s en el cas d&#8217;estudis d&#8217;\u00e0mbit universitari.<\/li><li><strong><a href=\"https:\/\/ivo22.gyoza.tech\/wp-content\/uploads\/2022\/05\/16-CLAUSULA-RGPD_estudiantesIVO-alumnos.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Cl\u00e0usula RGPD<\/a>. <\/strong>Nom\u00e9s en el cas d&#8217;estudis d&#8217;\u00e0mbit universitari.<\/li><\/ol><p>L&#8217;estudi observacional amb medicaments (EOm) no podr\u00e0 iniciar-se en el centre fins que no s&#8217;obtinga la corresponent conformitat de ger\u00e8ncia (el promotor \u00e9s personal FIVO) o se signe el contracte corresponent (el promotor \u00e9s extern al centre). Per a aix\u00f2 ser\u00e0 condici\u00f3 m\u00ednima necess\u00e0ria aportar justificaci\u00f3 d&#8217;haver rebut les autoritzacions del finan\u00e7ament sol\u00b7licitat. Tant la conformitat d&#8217;adre\u00e7a com el contracte ha de sol\u00b7licitar-se en el seg\u00fcent compte de correu electr\u00f2nic: <a href=\"mailto:contratosestudios@fivo.org\">contratosestudios@fivo.org<\/a>.<\/p><\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div><div class=\"eael-accordion-list\">\n\t\t\t\t\t<div id=\"requisits-projectes-dinvestigaci\" class=\"elementor-tab-title eael-accordion-header\" tabindex=\"0\" data-tab=\"4\" aria-controls=\"elementor-tab-content-1364\"><i aria-hidden=\"true\" class=\"fa-toggle fas fa-angle-right\"><\/i><span class=\"eael-accordion-tab-title\">Requisits Projectes d'Investigaci\u00f3<\/span><\/div><div id=\"elementor-tab-content-1364\" class=\"eael-accordion-content clearfix\" data-tab=\"4\" aria-labelledby=\"requisits-projectes-dinvestigaci\"><p>El promotor ha de presentar tota la documentaci\u00f3 escanejada (PDF) per e-mail a la direcci\u00f3\u00a0<u><a href=\"mailto:ceim@fivo.org\">ceim@fivo.org<\/a><\/u>.<\/p><p><strong>DOCUMENTACI\u00d3 A PRESENTAR<\/strong>\u00a0(<a href=\"https:\/\/ivo22.gyoza.tech\/wp-content\/uploads\/2022\/05\/1-REQUISITOS-PROYECTOS-DE-INVESTIGACION-todos.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">DESCARREGAR REQUISITS PROJECTES EN PDF<\/a>):<\/p><p>S&#8217;haur\u00e0 de presentar la seg\u00fcent documentaci\u00f3\u00a0<u>EN FORMAT PDF<\/u>\u00a0per a la seua revisi\u00f3 pel CEI-FIVO:<\/p><p><strong>DOCUMENTACI\u00d3 GENERAL<\/strong><\/p><p>1.\u00a0Carta de presentaci\u00f3 (signada). Mitjan\u00e7ant la qual se sol\u00b7licita l&#8217;avaluaci\u00f3 al CEI-FIVO. Ha d&#8217;especificar el promotor, el t\u00edtol de l&#8217;estudi, el codi, l&#8217;investigador principal en el centre i la relaci\u00f3 de la documentaci\u00f3 que s&#8217;adjunta.<\/p><p>2.\u00a0<a href=\"https:\/\/www.ivo.es\/wp-content\/uploads\/2019\/04\/REQ-PI-FORMULARIO-DE-REGISTRO-ESTUDIO-INTERNO-Y-O-AMBITO-UNIVERSITARIO.docx\" target=\"blank\"><u>Formulari de registre projecte d&#8217;\u00e0mbit intern i\/o universitari.<\/u>\u00a0Completar nom\u00e9s en el cas que el projecte siga d&#8217;\u00e0mbit intern i\/o universitari.<\/a><\/p><p>3.\u00a0<a href=\"https:\/\/www.ivo.es\/wp-content\/uploads\/2019\/04\/REQ-PI-PROTOCOLO.docx\" target=\"blank\"><u>Protocol d&#8217;estudi complet<\/u>\u00a0(n\u00fam. de versi\u00f3 i data). Veure \u00edndex orientatiu protocol d&#8217;investigaci\u00f3 cl\u00ednica.<\/a><\/p><p>3. 1 Resum del protocol.<\/p><p>4.\u00a0<a href=\"https:\/\/ivo22.gyoza.tech\/wp-content\/uploads\/2022\/05\/4-MODELO-DE-HIP-CI-PROYECTOS-todos.docx\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"><u>Fulla d&#8217;informaci\u00f3 al pacient i consentiment informat escrit,<\/u>\u00a0oral davant testimonis i representant legal (n\u00fam. de versi\u00f3 i data) o sol\u00b7licitud d&#8217;exempci\u00f3. Disponible model CEIm-FIVO.<\/a><\/p><p>5. <u>Quadern de recollida de dades (QRD).<\/u><\/p><p>6. <a href=\"https:\/\/ivo22.gyoza.tech\/wp-content\/uploads\/2022\/05\/6-MEMORIA-ECONOMICA-GENERAL-proyectos-todos.doc\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"><u>Mem\u00f2ria econ\u00f2mica general.<\/u><\/a><\/p><p>7. <u>Informe de disponibilitat de mostres del BIOBANC<\/u>\u00a0(nom\u00e9s si calen mostres del biobanc).<\/p><p>8. <u>Certificat d&#8217;asseguran\u00e7a de responsabilitat civil<\/u>\u00a0(Art 18 llei 14\/2007) (si cal).<\/p><p>9. <u>Acord de delegaci\u00f3 de responsabilitats, en el cas de CRO<\/u>\u00a0(si cal).<\/p><p><a href=\"https:\/\/ivo22.gyoza.tech\/wp-content\/uploads\/2022\/05\/10-Solicitud-Factura-o-Exencion-tasas-CEIm-FIVO-todos.doc\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">10. <u>Justificant pagament quotes<\/u>\u00a0(si cal). Sol\u00b7licitud factura\/Sol\u00b7licitud exempci\u00f3 tarifes avaluaci\u00f3.<\/a><\/p><p><strong>DOCUMENTACI\u00d3 LOCAL<\/strong>\u00a0(remetre un original segons model propi del CEIm-FIVO):<\/p><p>1.\u00a0<u><a href=\"https:\/\/ivo22.gyoza.tech\/wp-content\/uploads\/2022\/05\/REQ-PI-COMPROMISO.doc\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Comprom\u00eds de l&#8217;investigador i autoritzaci\u00f3 del Cap de servici<\/a>.<\/u><\/p><p>2.\u00a0<u>CV de l&#8217;equip investigador<\/u>\u00a0(es recomana un format abreujat).<\/p><p>3.\u00a0<a href=\"https:\/\/ivo22.gyoza.tech\/wp-content\/uploads\/2022\/05\/REQ-PI-CONFORMIDAD.doc\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"><u>Conformitat del servici implicat.<\/u>\u00a0Proves extraordin\u00e0ries i \/o col\u00b7laboraci\u00f3 amb altres servicis<\/a>\u00a0(\u00fanicament quan calga)<\/p><p>4.\u00a0<a href=\"https:\/\/ivo22.gyoza.tech\/wp-content\/uploads\/2022\/05\/15-INFORME-INVESTIGADOR-PRINCIPAL.docx\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"><u>Informe de l&#8217;investigador principal.<\/u><\/a><\/p><p>5.\u00a0<a href=\"https:\/\/ivo22.gyoza.tech\/wp-content\/uploads\/2022\/05\/REQ-PI-CUESTIONARIO-MEMORIA.docx\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"><u>Q\u00fcestionari estudis amb mem\u00f2ria econ\u00f2mica 0 \u20ac.<\/u>\u00a0<\/a>Nom\u00e9s en el cas d&#8217;estudis amb mem\u00f2ria econ\u00f2mica 0 \u20ac.<\/p><p>6.\u00a0<a href=\"https:\/\/ivo22.gyoza.tech\/wp-content\/uploads\/2022\/05\/REQ-PI-COMPROMISO.doc\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"><u>Comprom\u00eds de confidencialitat destinat a alumnes en pr\u00e0ctiques.<\/u><\/a>\u00a0Nom\u00e9s en el cas d&#8217;estudis d&#8217;\u00e0mbit universitari.<\/p><p><b>Termini de presentaci\u00f3:<\/b>\u00a0Del dia 1 al 10 de cada mes. Es podr\u00e0 esmenar documentaci\u00f3 fins al dia 15.<\/p><\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div><div class=\"eael-accordion-list\">\n\t\t\t\t\t<div id=\"calendari-reunions-ceim\" class=\"elementor-tab-title eael-accordion-header\" tabindex=\"0\" data-tab=\"5\" aria-controls=\"elementor-tab-content-1365\"><i aria-hidden=\"true\" class=\"fa-toggle fas fa-angle-right\"><\/i><span class=\"eael-accordion-tab-title\">Calendari reunions CEIm<\/span><\/div><div id=\"elementor-tab-content-1365\" class=\"eael-accordion-content clearfix\" data-tab=\"5\" aria-labelledby=\"calendari-reunions-ceim\"><p><img decoding=\"async\" class=\"alignnone wp-image-28371 size-full\" src=\"https:\/\/www.ivo.es\/wp-content\/uploads\/2023\/04\/calendario-reunion-CEIm.png\" alt=\"\" width=\"1887\" height=\"660\" \/><\/p><\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div><div class=\"eael-accordion-list\">\n\t\t\t\t\t<div id=\"tarifes-avaluaci-ceim\" class=\"elementor-tab-title eael-accordion-header\" tabindex=\"0\" data-tab=\"6\" aria-controls=\"elementor-tab-content-1366\"><i aria-hidden=\"true\" class=\"fa-toggle fas fa-angle-right\"><\/i><span class=\"eael-accordion-tab-title\">Tarifes avaluaci\u00f3 CEIm<\/span><\/div><div id=\"elementor-tab-content-1366\" class=\"eael-accordion-content clearfix\" data-tab=\"6\" aria-labelledby=\"tarifes-avaluaci-ceim\"><p><img decoding=\"async\" class=\"alignnone wp-image-28371 size-full\" src=\"https:\/\/ivo22.gyoza.tech\/wp-content\/uploads\/2022\/05\/tarifas-ceim.jpg\" alt=\"\" width=\"1887\" height=\"660\" srcset=\"https:\/\/www.ivo.es\/wp-content\/uploads\/2022\/05\/tarifas-ceim.jpg 1887w, https:\/\/www.ivo.es\/wp-content\/uploads\/2022\/05\/tarifas-ceim-300x105.jpg 300w, https:\/\/www.ivo.es\/wp-content\/uploads\/2022\/05\/tarifas-ceim-1024x358.jpg 1024w, https:\/\/www.ivo.es\/wp-content\/uploads\/2022\/05\/tarifas-ceim-768x269.jpg 768w, https:\/\/www.ivo.es\/wp-content\/uploads\/2022\/05\/tarifas-ceim-1536x537.jpg 1536w, https:\/\/www.ivo.es\/wp-content\/uploads\/2022\/05\/tarifas-ceim-1200x420.jpg 1200w\" sizes=\"(max-width: 1887px) 100vw, 1887px\" \/><\/p><\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div><div class=\"eael-accordion-list\">\n\t\t\t\t\t<div id=\"contacte-ceim\" class=\"elementor-tab-title eael-accordion-header\" tabindex=\"0\" data-tab=\"7\" aria-controls=\"elementor-tab-content-1367\"><i aria-hidden=\"true\" class=\"fa-toggle fas fa-angle-right\"><\/i><span class=\"eael-accordion-tab-title\">Contacte CEIm<\/span><\/div><div id=\"elementor-tab-content-1367\" class=\"eael-accordion-content clearfix\" data-tab=\"7\" aria-labelledby=\"contacte-ceim\"><p><strong>Secretaria T\u00e8cnica CEIm<\/strong><\/p><p>Bernat Navarro, Beatriz Llatas i Carmen Taltavull<br \/>E-mail: ceim@fivo.org<\/p><p>Tel\u00e8fon: 96 069 4674 | 96 110 4673 | 96 111 4095<\/p><p>Direcci\u00f3: Gregorio Gea, 31 | 46009 VAL\u00c8NCIA<\/p><p>Edifici D, 1\u00aa Planta &#8211; Secretaria T\u00e8cnica CEIm<\/p><\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div><\/div>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t<section data-particle_enable=\"false\" data-particle-mobile-disabled=\"false\" class=\"elementor-section elementor-top-section elementor-element elementor-element-c3ad74c elementor-section-boxed elementor-section-height-default elementor-section-height-default\" data-id=\"c3ad74c\" data-element_type=\"section\" data-e-type=\"section\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-container elementor-column-gap-default\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-column elementor-col-100 elementor-top-column elementor-element elementor-element-072a82d\" data-id=\"072a82d\" data-element_type=\"column\" data-e-type=\"column\">\n\t\t\t<div class=\"elementor-widget-wrap elementor-element-populated\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-18305e6 elementor-widget elementor-widget-heading\" data-id=\"18305e6\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"heading.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t<h2 class=\"elementor-heading-title elementor-size-default\">Gesti\u00f3 de contractes d'estudis cl\u00ednics<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-5c1ee33 elementor-widget elementor-widget-eael-adv-accordion\" data-id=\"5c1ee33\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"eael-adv-accordion.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t            <div class=\"eael-adv-accordion\" id=\"eael-adv-accordion-5c1ee33\" data-scroll-on-click=\"no\" data-scroll-speed=\"300\" data-accordion-id=\"5c1ee33\" data-accordion-type=\"accordion\" data-toogle-speed=\"300\">\n            <div class=\"eael-accordion-list\">\n\t\t\t\t\t<div id=\"gesti-idonetat-installacions-fivo-requisits-documentacimodel\" class=\"elementor-tab-title eael-accordion-header\" tabindex=\"0\" data-tab=\"1\" aria-controls=\"elementor-tab-content-9651\"><i aria-hidden=\"true\" class=\"fa-toggle fas fa-angle-right\"><\/i><span class=\"eael-accordion-tab-title\">Gesti\u00f3 idone\u00eftat instal\u00b7lacions FIVO (Requisits documentaci\u00f3\/Model)<\/span><\/div><div id=\"elementor-tab-content-9651\" class=\"eael-accordion-content clearfix\" data-tab=\"1\" aria-labelledby=\"gesti-idonetat-installacions-fivo-requisits-documentacimodel\"><p>En la\u00a0<strong>Fundaci\u00f3 Institut Valenci\u00e0 d&#8217;Oncologia<\/strong>, el Director m\u00e8dic \u00e9s la persona autoritzada per a signar el document d&#8217;idone\u00eftat de les instal\u00b7lacions.<\/p><p>Per a sol\u00b7licitar la tramitaci\u00f3 de signatura d&#8217;aquest document, el promotor\/CRO pot enviar un correu electr\u00f2nic a:\u00a0<u><a href=\"mailto:contratosestudios@fivo.org\">contratosestudios@fivo.org<\/a><\/u>.<\/p><p><strong>Amb la sol\u00b7licitud s&#8217;haur\u00e0 d&#8217;adjuntar la seg\u00fcent documentaci\u00f3 i informaci\u00f3\u00a0<\/strong>(<a href=\"https:\/\/ivo22.gyoza.tech\/wp-content\/uploads\/2022\/05\/REQUISITOS-DOCUMENTACION-GESTION-IDONEIDAD-INSTALACIONES.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">DESCARREGAR REQUISITS GESTI\u00d3 IDONE\u00cfTAT INSTAL\u00b7LACIONS EN PDF<\/a>):<\/p><ul><li>Protocol\u00a0en castell\u00e0, o protocol en angl\u00e8s i sinopsis en castell\u00e0.<\/li><li><a href=\"https:\/\/ivo22.gyoza.tech\/wp-content\/uploads\/2022\/05\/GESTION-IDONEIDAD-INSTALACIONES.docx\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"><u>Model d&#8217;idone\u00eftat de les instal\u00b7lacions<\/u>\u00a0emplenat amb les dades de l&#8217;estudi i on s&#8217;indiquen els servicis participants en l&#8217;estudi.<\/a><\/li><li><a href=\"https:\/\/ivo22.gyoza.tech\/wp-content\/uploads\/2022\/05\/6-MEMORIA-ECONOMICA-GENERAL-EOm-todos.docx\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Mem\u00f2ria econ\u00f2mica general<\/a><\/li><\/ul><p>\u00a0<\/p><p><strong>A m\u00e9s, en el correu electr\u00f2nic de sol\u00b7licitud s&#8217;han d&#8217;indicar les dades seg\u00fcents:<\/strong><\/p><ul><li>Nom de l&#8217;investigador principal<\/li><li>Servici de l&#8217;hospital en el qual es realitzar\u00e0 l&#8217;estudi<\/li><li>Si necessiten el document amb signatura original o \u00e9s suficient amb l&#8217;escaneig en PDF<\/li><\/ul><\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div><div class=\"eael-accordion-list\">\n\t\t\t\t\t<div id=\"gesti-contractes-assajos-clnics-requisits-documentacimodels-interns\" class=\"elementor-tab-title eael-accordion-header\" tabindex=\"0\" data-tab=\"2\" aria-controls=\"elementor-tab-content-9652\"><i aria-hidden=\"true\" class=\"fa-toggle fas fa-angle-right\"><\/i><span class=\"eael-accordion-tab-title\">Gesti\u00f3 contractes assajos cl\u00ednics (Requisits documentaci\u00f3\/Models interns)<\/span><\/div><div id=\"elementor-tab-content-9652\" class=\"eael-accordion-content clearfix\" data-tab=\"2\" aria-labelledby=\"gesti-contractes-assajos-clnics-requisits-documentacimodels-interns\"><p>Els contractes d&#8217;assajos cl\u00ednics que se signen amb la Fundaci\u00f3 Institut Valenci\u00e0 d&#8217;Oncologia es gestionaran segons les instruccions que es descriuen a continuaci\u00f3.<\/p><p>El correu electr\u00f2nic de contacte per a la negociaci\u00f3 dels contractes \u00e9s <u><a href=\"mailto:contratosestudios@fivo.org\">contratosestudios@fivo.org<\/a><\/u>.<p><strong>La documentaci\u00f3 i la informaci\u00f3 que haur\u00e0 d&#8217;aportar el promotor per a completar l&#8217;expedient intern del centre \u00e9s la seg\u00fcent:<\/strong>\u00a0<a href=\"https:\/\/ivo22.gyoza.tech\/wp-content\/uploads\/2022\/05\/REQUISITOS-GESTION-CONTRATOS-EECC.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">(DESCARREGAR REQUISITS GESTI\u00d3 CONTRACTES EECC EN PDF)<\/a>:<\/p><p>1.\u00a0<strong>Protocol<\/strong>\u00a0en angl\u00e9s o castell\u00e0<\/p><p>2.\u00a0<strong>Resum<\/strong>\u00a0del protocol en\u00a0<strong>castell\u00e0<\/strong>.<\/p><p>3.\u00a0<strong>Fulla d&#8217;informaci\u00f3 al pacient\/Consentiment informat<\/strong><\/p><p>4.\u00a0<strong>Annex 1A<\/strong>\u00a0(si est\u00e0 disponible en el moment de la signatura)<\/p><p>5.\u00a0<strong>Certificat p\u00f2lissa d&#8217;asseguran\u00e7a.<\/strong>\u00a0Ha de constar la seg\u00fcent informaci\u00f3:<\/p><p><strong>Centre<\/strong>: Fundaci\u00f3 Institut Valenci\u00e0 d&#8217;Oncologia<\/p><p><strong>Direcci\u00f3 del centre<\/strong>: C\/ Profesor Beltr\u00e1n B\u00e1guena, 8 | 46009 Val\u00e8ncia<\/p><p><strong>Fundaci\u00f3<\/strong>: Fundaci\u00f3 d&#8217;Investigaci\u00f3 Cl\u00ednica de l&#8217;Institut Valenci\u00e0 d&#8217;Oncologia (FINCIVO)<\/p><p><strong>Direcci\u00f3 de la fundaci\u00f3<\/strong>: C\/ Ricardo Mic\u00f3, n\u00ba 3 \u2013 Local n\u00ba 1 | 46009 Val\u00e8ncia<\/p><p><strong>Investigador principal<\/strong>.<\/p><p>6.\u00a0<a href=\"https:\/\/ivo22.gyoza.tech\/wp-content\/uploads\/2022\/05\/MEMORIA-ECONOMICA-GENERAL-1-1.odt\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"><strong>Mem\u00f2ria econ\u00f2mica general<\/strong><\/a>.<\/p><p>7.\u00a0<strong>Poders\/delegaci\u00f3 (CRO)<\/strong>. Justificaci\u00f3 de la representaci\u00f3 de les parts signants en el contracte.<\/p><p>8.\u00a0<strong>Dictamen CEIm<\/strong>\u00a0(si est\u00e0 disponible en el moment de la signatura)<\/p><p>9.\u00a0<strong>Autoritzaci\u00f3 AEMPS<\/strong>\u00a0(si est\u00e0 disponible en el moment de la signatura)<\/p><p>10.\u00a0<strong>CV de l&#8217;IP<\/strong><\/p><p>11.\u00a0<a href=\"https:\/\/ivo22.gyoza.tech\/wp-content\/uploads\/2022\/05\/11-SUMINISTRO-MEDICACION-Y-FUNGIBLE-EECC.doc\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"><strong>Informaci\u00f3 sobre el subministrament de la medicaci\u00f3 experimental i de comparaci\u00f3<\/strong>\u00a0(relaci\u00f3 de medicaci\u00f3 que s&#8217;aporta i la que no s&#8217;aporta). Completar formulari adjunt.<\/a><\/p><p>12.\u00a0<a href=\"https:\/\/ivo22.gyoza.tech\/wp-content\/uploads\/2022\/05\/ESTADO-DE-LA-SOLICITUD-CEIm-AEMPS.doc\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"><strong>Nom del CEIm i estat de la sol\u00b7licitud al CEIm i a l&#8217;AEMPS<\/strong>. Completar formulari adjunt<\/a>.<\/p><p>\u00a0<\/p><p><strong>MEM\u00d2RIA ECON\u00d2MICA LOCAL<\/strong><\/p><p>De manera simult\u00e0nia, s&#8217;ha de negociar l&#8217;annex de la mem\u00f2ria econ\u00f2mica local amb Bernat Navarro\u00a0<a href=\"mailto:bnavarro@fivo.org\">bnavarro@fivo.org<\/a>\u00a0(TEL\u00c8FON: 96 069 4674). Depenent de com se signar\u00e0 el contracte s&#8217;ha d&#8217;utilitzar un dels seg\u00fcents models:<\/p><p>\u2013 Model Annex Mem\u00f2ria Econ\u00f2mica interna FIVO contracte castell\u00e0.<br \/>\u2013 Model Annex Mem\u00f2ria Econ\u00f2mica interna FIVO contracte biling\u00fce.<\/p><p>\u00a0<\/p><p><u>S\u00d3N DOS PROCESSOS GESTIONATS DE MANERA INDEPENDENT<\/u><\/p><p>\u2013 El cos del contracte es negocia en\u00a0<a href=\"mailto:contratosestudios@fivo.org\">contratosestudios@fivo.org<\/a>\u00a0(No posar en c\u00f2pia a aquesta adre\u00e7a en els correus que van dirigits a la negociaci\u00f3 de la mem\u00f2ria econ\u00f2mica local).<br \/>\u2013 La mem\u00f2ria econ\u00f2mica local es negocia directament amb\u00a0<a href=\"mailto:bnavarro@fivo.org\">bnavarro@fivo.org<\/a>\u00a0(No posar en c\u00f2pia a aquesta adre\u00e7a en els correus que van dirigits a la negociaci\u00f3 del cos del contracte). Una vegada tancat l&#8217;annex de mem\u00f2ria econ\u00f2mica local, podr\u00e0 ser bolcat en el contracte.<\/p><\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div><div class=\"eael-accordion-list\">\n\t\t\t\t\t<div id=\"gesti-contractes-epa-i-projectes-dinvestigaci-requisits-documentacimodels-interns\" class=\"elementor-tab-title eael-accordion-header\" tabindex=\"0\" data-tab=\"3\" aria-controls=\"elementor-tab-content-9653\"><i aria-hidden=\"true\" class=\"fa-toggle fas fa-angle-right\"><\/i><span class=\"eael-accordion-tab-title\">Gesti\u00f3 contractes EPA i projectes d'investigaci\u00f3 (Requisits documentaci\u00f3\/Models interns)<\/span><\/div><div id=\"elementor-tab-content-9653\" class=\"eael-accordion-content clearfix\" data-tab=\"3\" aria-labelledby=\"gesti-contractes-epa-i-projectes-dinvestigaci-requisits-documentacimodels-interns\"><p><a href=\"https:\/\/www.ivo.es\/wp-content\/uploads\/2022\/06\/REQUISITOS-GESTION-CONTRATOS-EOm.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">REQUISITOS GESTION CONTRATOS EOm<\/a><\/p><p><a href=\"https:\/\/www.ivo.es\/wp-content\/uploads\/2022\/06\/REQUISITOS-GESTION-ADENDAS-para-EECC_EOm_PROYECTOS.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">REQUISITOS GESTION ADENDAS para EECC_EOm_PROYECTOS<\/a><\/p><p><a href=\"https:\/\/www.ivo.es\/wp-content\/uploads\/2022\/05\/12-AUTORIZACION-JS-IMPLICADO-EOm-todos.doc\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">12- AUTORIZACION JS IMPLICADO EOm todos<\/a><\/p><p><a href=\"https:\/\/www.ivo.es\/wp-content\/uploads\/2022\/05\/11-COMPROMISO-IP-Y-AUTORIZACION-JS-EOm-todos.doc\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">11- COMPROMISO IP Y AUTORIZACION JS EOm todos<\/a><\/p><\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div><div class=\"eael-accordion-list\">\n\t\t\t\t\t<div id=\"gestin-contratos-proyectos-de-investigacin-requisitos-documentacin-modelos-internos\" class=\"elementor-tab-title eael-accordion-header\" tabindex=\"0\" data-tab=\"4\" aria-controls=\"elementor-tab-content-9654\"><i aria-hidden=\"true\" class=\"fa-toggle fas fa-angle-right\"><\/i><span class=\"eael-accordion-tab-title\">Gesti\u00f3n contratos Proyectos de Investigaci\u00f3n (Requisitos documentaci\u00f3n \/ Modelos Internos)<\/span><\/div><div id=\"elementor-tab-content-9654\" class=\"eael-accordion-content clearfix\" data-tab=\"4\" aria-labelledby=\"gestin-contratos-proyectos-de-investigacin-requisitos-documentacin-modelos-internos\"><p><a href=\"https:\/\/www.ivo.es\/wp-content\/uploads\/2022\/06\/REQUISITOS-GESTION-CONTRATOS-EECC.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">REQUISITOS GESTION CONTRATOS EECC<\/a><\/p><p><a href=\"https:\/\/www.ivo.es\/wp-content\/uploads\/2022\/06\/REQUISITOS-GESTION-CONTRATOS-PROYECTOS.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">REQUISITOS GESTION CONTRATOS PROYECTOS<\/a><\/p><p><a href=\"https:\/\/www.ivo.es\/wp-content\/uploads\/2022\/05\/12-AUTORIZACION-JS-IMPLICADO-EOm-todos.doc\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">12- AUTORIZACION JS IMPLICADO EOm todos<\/a><\/p><p><a href=\"https:\/\/www.ivo.es\/wp-content\/uploads\/2022\/05\/11-COMPROMISO-IP-Y-AUTORIZACION-JS-EOm-todos.doc\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">11- COMPROMISO IP Y AUTORIZACION JS EOm todos<\/a><\/p><\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div><div class=\"eael-accordion-list\">\n\t\t\t\t\t<div id=\"models-fivo-contractes-estudis-clnics\" class=\"elementor-tab-title eael-accordion-header\" tabindex=\"0\" data-tab=\"5\" aria-controls=\"elementor-tab-content-9655\"><i aria-hidden=\"true\" class=\"fa-toggle fas fa-angle-right\"><\/i><span class=\"eael-accordion-tab-title\">Models FIVO Contractes Estudis Cl\u00ednics<\/span><\/div><div id=\"elementor-tab-content-9655\" class=\"eael-accordion-content clearfix\" data-tab=\"5\" aria-labelledby=\"models-fivo-contractes-estudis-clnics\"><p>Despr\u00e9s de la publicaci\u00f3 del Decret 73\/2009, de 5 de juny, del Consell, pel qual es regula la gesti\u00f3 d&#8217;assajos cl\u00ednics i estudis postautoritzaci\u00f3 observacionals amb medicaments i productes sanitaris [2009\/6667], s&#8217;utilitzaran els seg\u00fcents models de contracte:<\/p><ul><li><a href=\"https:\/\/ivo22.gyoza.tech\/wp-content\/uploads\/2022\/05\/MODELO-CONTRATO-EC-FIVO-CASTELLANO-ASESORI\u0301A-JURI\u0301DICA-DEFINITIVO_2020.docx\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">MODEL CONTRACTE EC FIVO CASTELL\u00c0<\/a><\/li><li><a href=\"https:\/\/ivo22.gyoza.tech\/wp-content\/uploads\/2022\/05\/MODELO-CONTRATO-EC-FIVO-BILINGUE-ASESORI\u0301A-JURI\u0301DICA-DEFINITIVO.docx\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">MODEL CONTRACTE EC FIVO BILING\u00dcE<\/a><\/li><li><a href=\"https:\/\/ivo22.gyoza.tech\/wp-content\/uploads\/2022\/05\/XX-MODELO-CONTRATO-EOm-EPA-FIVO-CASTELLANO-ASESORIA-JURIDICA-DEFINITIVO.docx\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">MODEL CONTRACTE EPA FIVO CASTELL\u00c0<\/a><\/li><li><a href=\"https:\/\/ivo22.gyoza.tech\/wp-content\/uploads\/2022\/05\/MODELO-CONTRATO-PROYECTOS-FIVO-CASTELLANO-A_JURIDICA-LBL_2021-05-28.docx\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">MODEL CONTRACTE PROJECTES FIVO CASTELL\u00c0<\/a><\/li><\/ul><p>\u00a0<\/p><\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div><div class=\"eael-accordion-list\">\n\t\t\t\t\t<div id=\"models-fivo-addendes-estudis-clnics\" class=\"elementor-tab-title eael-accordion-header\" tabindex=\"0\" data-tab=\"6\" aria-controls=\"elementor-tab-content-9656\"><i aria-hidden=\"true\" class=\"fa-toggle fas fa-angle-right\"><\/i><span class=\"eael-accordion-tab-title\">Models FIVO Addendes Estudis Cl\u00ednics<\/span><\/div><div id=\"elementor-tab-content-9656\" class=\"eael-accordion-content clearfix\" data-tab=\"6\" aria-labelledby=\"models-fivo-addendes-estudis-clnics\"><p>En cas de produir-se una extensi\u00f3 de l&#8217;estudi cl\u00ednic, un canvi d&#8217;investigador principal o b\u00e9 una modificaci\u00f3 rellevant que porte impl\u00edcit un augment o disminuci\u00f3 del cost de l&#8217;estudi cl\u00ednic inicialment previst, es realitzar\u00e0 una addenda al contracte.<\/p><p>S&#8217;utilitzaran els seg\u00fcents models d&#8217;addendes:<\/p><ul><li><a href=\"https:\/\/ivo22.gyoza.tech\/wp-content\/uploads\/2022\/05\/ADENDA-CONTRATO-EC-A_JURIDICA-LBL_2021-01-21.docx\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">MODEL ADDENDA FIVO EC CASTELL\u00c0<\/a><\/li><li><a href=\"https:\/\/ivo22.gyoza.tech\/wp-content\/uploads\/2022\/05\/ADENDA-CONTRATO-EOm-EPA-A_JURIDICA-LBL_2021-02-11.docx\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">MODEL ADDENDA FIVO EPA CASTELL\u00c0<\/a><\/li><\/ul><p>*En el cas que siga necessari signar l&#8217;addenda en biling\u00fce, es requereix aportar traducci\u00f3 jurada, junt amb el certificat de traductor jurat acreditat pel Ministeri d&#8217;Afers Exteriors.<\/p><\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div><div class=\"eael-accordion-list\">\n\t\t\t\t\t<div id=\"tarifes-per-gesti-administrativa\" class=\"elementor-tab-title eael-accordion-header\" tabindex=\"0\" data-tab=\"7\" aria-controls=\"elementor-tab-content-9657\"><i aria-hidden=\"true\" class=\"fa-toggle fas fa-angle-right\"><\/i><span class=\"eael-accordion-tab-title\">Tarifes per gesti\u00f3 administrativa<\/span><\/div><div id=\"elementor-tab-content-9657\" class=\"eael-accordion-content clearfix\" data-tab=\"7\" aria-labelledby=\"tarifes-per-gesti-administrativa\"><p><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"alignnone wp-image-28392 size-full\" src=\"https:\/\/ivo22.gyoza.tech\/wp-content\/uploads\/2022\/05\/gestion-contratos-tarifas.jpg\" alt=\"\" width=\"1853\" height=\"216\" srcset=\"https:\/\/www.ivo.es\/wp-content\/uploads\/2022\/05\/gestion-contratos-tarifas.jpg 1853w, https:\/\/www.ivo.es\/wp-content\/uploads\/2022\/05\/gestion-contratos-tarifas-300x35.jpg 300w, https:\/\/www.ivo.es\/wp-content\/uploads\/2022\/05\/gestion-contratos-tarifas-1024x119.jpg 1024w, https:\/\/www.ivo.es\/wp-content\/uploads\/2022\/05\/gestion-contratos-tarifas-768x90.jpg 768w, https:\/\/www.ivo.es\/wp-content\/uploads\/2022\/05\/gestion-contratos-tarifas-1536x179.jpg 1536w, https:\/\/www.ivo.es\/wp-content\/uploads\/2022\/05\/gestion-contratos-tarifas-1200x140.jpg 1200w\" sizes=\"(max-width: 1853px) 100vw, 1853px\" \/><\/p><\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div><div class=\"eael-accordion-list\">\n\t\t\t\t\t<div id=\"contacte-secretaria-investigaci-fivo\" class=\"elementor-tab-title eael-accordion-header\" tabindex=\"0\" data-tab=\"8\" aria-controls=\"elementor-tab-content-9658\"><i aria-hidden=\"true\" class=\"fa-toggle fas fa-angle-right\"><\/i><span class=\"eael-accordion-tab-title\">Contacte Secretaria Investigaci\u00f3 FIVO<\/span><\/div><div id=\"elementor-tab-content-9658\" class=\"eael-accordion-content clearfix\" data-tab=\"8\" aria-labelledby=\"contacte-secretaria-investigaci-fivo\"><p><strong>Secretaria Investigaci\u00f3 FIVO<\/strong><\/p><p>Bernat Navarro, Beatriz Llatas i Carmen Taltavull<br \/>E-mail: contratosestudios@fivo.org<\/p><p>Tel\u00e8fon:\u00a096 110 4673 | 96 111 4095<\/p><p>Direcci\u00f3: Gregorio Gea, 31 | 46009 VAL\u00c8NCIA<\/p><p>Edifici D, 1\u00aa Planta &#8211; Secretaria Investigaci\u00f3 FIVO<\/p><\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div><\/div>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t<section data-particle_enable=\"false\" data-particle-mobile-disabled=\"false\" class=\"elementor-section elementor-top-section elementor-element elementor-element-3515611 elementor-section-height-default elementor-section-boxed elementor-section-height-default\" data-id=\"3515611\" data-element_type=\"section\" data-e-type=\"section\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-container elementor-column-gap-default\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-column elementor-col-50 elementor-top-column elementor-element elementor-element-7becdf0\" data-id=\"7becdf0\" data-element_type=\"column\" data-e-type=\"column\">\n\t\t\t<div class=\"elementor-widget-wrap elementor-element-populated\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-02c7fc9 elementor-widget elementor-widget-heading\" data-id=\"02c7fc9\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"heading.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t<h2 class=\"elementor-heading-title elementor-size-default\">Assajos cl\u00ednics en l'IVO<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-1a0584c elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"1a0584c\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p>L&#8217;Institut Valenci\u00e0 d&#8217;Oncologia ha participat en el desenvolupament de gran part dels nous f\u00e0rmacs contra el c\u00e0ncer comercialitzats en els darrers 20 anys i actualment \u00e9s un dels centres del pa\u00eds que compta amb m\u00e9s assajos cl\u00ednics amb f\u00e0rmacs oncol\u00f2gics.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-4881cc3 elementor-align-center animated-slow elementor-invisible elementor-widget elementor-widget-button\" data-id=\"4881cc3\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-settings=\"{&quot;_animation&quot;:&quot;fadeIn&quot;}\" data-widget_type=\"button.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-button-wrapper\">\n\t\t\t\t\t<a class=\"elementor-button elementor-button-link elementor-size-sm\" href=\"https:\/\/www.ivo.es\/val\/investigacio\/assajos-clinics\/\">\n\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-button-content-wrapper\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-button-text\">veure assajos cl\u00ednics<\/span>\n\t\t\t\t\t<\/span>\n\t\t\t\t\t<\/a>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-column elementor-col-50 elementor-inner-column elementor-element elementor-element-6bd4b4e\" data-id=\"6bd4b4e\" data-element_type=\"column\" data-e-type=\"column\">\n\t\t\t<div class=\"elementor-widget-wrap elementor-element-populated\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-9828f1d elementor-widget elementor-widget-image\" data-id=\"9828f1d\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"image.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" width=\"640\" height=\"427\" src=\"https:\/\/www.ivo.es\/wp-content\/uploads\/2022\/05\/LAB-AnatomiaPatologica-Microtomia-corte-de-Tejidos-en-parafina-0489.jpg\" class=\"attachment-large size-large wp-image-31318\" alt=\"\" srcset=\"https:\/\/www.ivo.es\/wp-content\/uploads\/2022\/05\/LAB-AnatomiaPatologica-Microtomia-corte-de-Tejidos-en-parafina-0489.jpg 1000w, https:\/\/www.ivo.es\/wp-content\/uploads\/2022\/05\/LAB-AnatomiaPatologica-Microtomia-corte-de-Tejidos-en-parafina-0489-300x200.jpg 300w, https:\/\/www.ivo.es\/wp-content\/uploads\/2022\/05\/LAB-AnatomiaPatologica-Microtomia-corte-de-Tejidos-en-parafina-0489-768x512.jpg 768w\" sizes=\"(max-width: 640px) 100vw, 640px\" \/>\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Comit\u00e9 d&#8217;\u00c8tica de la Investigaci\u00f3 amb medicaments (CEIm) \u00c9s l&#8217;organisme independent, constitu\u00eft per professionals sanitaris i membres no sanitaris, encarregat de vetlar per la protecci\u00f3 dels drets, la seguretat i el benestar dels subjectes que participen en un assaig cl\u00ednic, i d&#8217;oferir garantia p\u00fablica respecte aquest tema. La seua funci\u00f3 \u00e9s la supervisi\u00f3 i el [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":30013,"parent":33458,"menu_order":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","template":"","meta":{"_acf_changed":false,"om_disable_all_campaigns":false,"footnotes":""},"class_list":["post-33478","page","type-page","status-publish","has-post-thumbnail","hentry"],"acf":[],"aioseo_notices":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.ivo.es\/val\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/33478","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.ivo.es\/val\/wp-json\/wp\/v2\/pages"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.ivo.es\/val\/wp-json\/wp\/v2\/types\/page"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.ivo.es\/val\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.ivo.es\/val\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=33478"}],"version-history":[{"count":16,"href":"https:\/\/www.ivo.es\/val\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/33478\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":42228,"href":"https:\/\/www.ivo.es\/val\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/33478\/revisions\/42228"}],"up":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.ivo.es\/val\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/33458"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.ivo.es\/val\/wp-json\/wp\/v2\/media\/30013"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.ivo.es\/val\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=33478"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}