{"id":33470,"date":"2022-05-02T08:47:39","date_gmt":"2022-05-02T06:47:39","guid":{"rendered":"https:\/\/www.ivo.es\/investigacio\/assajos-clinics\/"},"modified":"2024-04-23T10:24:37","modified_gmt":"2024-04-23T08:24:37","slug":"assajos-clinics","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/www.ivo.es\/val\/investigacio\/assajos-clinics\/","title":{"rendered":"Assajos cl\u00ednics"},"content":{"rendered":"\t\t
\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t
\n\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t

Qu\u00e8 \u00e9s un assaig cl\u00ednic?<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t

\u00c9s un estudi que permet determinar si un tractament, medicament, dispositiu, t\u00e8cnica diagn\u00f2stica o terap\u00e8utica nova contribuir\u00e0 a previndre, detectar o tractar una malaltia, a trav\u00e9s de la seua aplicaci\u00f3 a \u00e9ssers humans.<\/p>

Els assajos cl\u00ednics tamb\u00e9 ajuden a descobrir si aquests nous tractaments s\u00f3n innocus i si s\u00f3n millors que els tractaments actuals.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\tveure assajos cl\u00ednics<\/span>\n\t\t\t\t\t<\/span>\n\t\t\t\t\t<\/a>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
\n\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\"\"\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t
\n\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t

El proc\u00e9s complet per a la comercialitzaci\u00f3 d’un nou medicament \u00e9s d’uns 10 anys. Durant eixe temps, el nombre de subjectes\/assaig augmenta<\/h3>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t
\n\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t

Fases d'un assaig cl\u00ednic<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t

El desenvolupament de nous f\u00e0rmacs passa per un proc\u00e9s anomenat\u00a0\u00abassaig cl\u00ednic\u00bb: la investigaci\u00f3 que t\u00e9 l’objectiu de trobar nous medicaments per a la prevenci\u00f3 i el tractament de malalties, entre elles el c\u00e0ncer, aix\u00ed com noves t\u00e8cniques diagn\u00f2stiques i quir\u00fargiques.<\/p>

Finalitzada la fase precl\u00ednica (obtenci\u00f3 de noves subst\u00e0ncies qu\u00edmiques i experimentaci\u00f3 amb animals en laboratori) i abans de comercialitzar eixe medicament, els investigadors assagen la seua efic\u00e0cia, comproven la seua seguretat i analitzen els seus resultats<\/strong> en relaci\u00f3 als dels f\u00e0rmacs disponibles fins a eixe moment.<\/p>

Els assajos on es compara el tractament que s’hi investiga amb la ter\u00e0pia ja establida es diuen \u00abdoble cec\u00bb; ni els participants ni els investigadors saben qui rep cadascun d’ells. Aix\u00f2 garanteix l’objectivitat.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

\n\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\"\"\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t
\n\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t
\n
\n
    \n
  • \n \n <\/i> \n FASE I<\/span> \n <\/li>\n
  • \n \n <\/i> \n FASE II<\/span> \n <\/li>\n
  • \n \n <\/i> \n FASE III<\/span> \n <\/li>\n \n <\/ul>\n <\/div>\n \n
    \n\t\t \n
    \n\t\t\t\t

    Toler\u00e0ncia i seguretat<\/h3>

    \u00c9s el primer pas de la investigaci\u00f3 d’un medicament en persones. Normalment, quan es tracta de medicaments contra el c\u00e0ncer, \u00e9s a dir aquells que impedeixen o retarden la divisi\u00f3 cel\u00b7lular i que s\u00f3n utilitzats en el tractament contra el c\u00e0ncer, l’assaig es realitza en voluntaris sans o en pacients. Ens proporciona informaci\u00f3 preliminar sobre la seguretat i la toler\u00e0ncia d’aquests f\u00e0rmacs.<\/p> <\/div>\n\t\t \n

    \n\t\t\t\t

    Comparaci\u00f3 d’efic\u00e0cia i seguretat amb tractaments est\u00e0ndard<\/h3>

    S’amplia la mostra fins a milers de pacients. Participen nombrosos investigadors que valoren l’efic\u00e0cia del nou medicament. S’analitzen els efectes adversos. Es compara aquest nou f\u00e0rmac amb el tractament est\u00e0ndard per a confirmar l’evid\u00e8ncia de la seua efic\u00e0cia. Aquesta fase \u00e9s pr\u00e8via a l’autoritzaci\u00f3 i comercialitzaci\u00f3 d’un f\u00e0rmac.<\/p> <\/div>\n\t\t \n

    \n\t\t\t\t

    Comercialitzaci\u00f3 i noves indicacions<\/h3>

    El medicament ja est\u00e0 comercialitzat. Es duu a terme per a controlar la seguretat a llarg termini del medicament i analitzar els resultats sobre la malaltia en si mateixa. S’estudien noves indicacions o dosatges del producte, i es compara amb altres f\u00e0rmacs ja coneguts.<\/p> <\/div>\n\t\t <\/div>\n <\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t

    \n\t\t\t\t\t\t
    \n\t\t\t\t\t
    \n\t\t\t
    \n\t\t\t\t\t\t
    \n\t\t\t\t
    \n\t\t\t\t\t

    Assajos cl\u00ednics que realitza l'IVO<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
    \n\t\t\t\t
    \n\t\t\t\t\t\t\t\t\t

    Descripci\u00f3 d’assajos cl\u00ednics per especialitat i tumor.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t

    \n\t\t\t\t\t\t
    \n\t\t\t\t\t
    \n\t\t\t
    \n\t\t\t\t\t\t
    \n\t\t\t\t
    \n\t\t\t\t\t
    \n
    \n\t\t\t\t\t
    <\/i>Cirurgia<\/span><\/div>